Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
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Informationen zur Anzeige:
Manager (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
Berlin
Aktualität: 04.09.2024
Anzeigeninhalt:
04.09.2024, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Berlin
Manager (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
Aufgaben:
Strategische Planung, Organisation, Koordination und Durchführung von Wartungen sowie Kalibrierungen, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
GMP-gerechte Dokumentation der zuvor genannten Tätigkeiten
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertung
Etablierung und Aufrechterhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen
Unterstützung bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des Validierungsstatus von Prozessen, analytischen Methoden und Computeranwendungen
Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien betreffend die Validierung & Qualifizierung
Qualifikationen:
Berufserfahrung
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Ausbildung
Gute Kenntnisse der GMP-Guidelines
Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen wünschenswert
Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
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